從海洋中尋找新的藥物,被認為是新世紀(jì)解決人類健康問題的新希望。向海問藥,青島底蘊深厚,步履不停。
6月10-12日,“藍色藥庫共同夢想”主題活動暨“藍色藥庫”創(chuàng)新發(fā)展大會在青島舉行。自然資源部、山東省、青島市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席。新征程上,部省市共同關(guān)注、支持“藍色藥庫”創(chuàng)新發(fā)展。
“藍色藥庫”喻指海洋中孕育的藥用資源。但它不僅僅是一個“庫”,而是一項“事業(yè)”。近年來,青島著力打造中國的“藍色藥庫”,以海洋生物資源為主要原料,加快研發(fā)具有抗腫瘤、抗凝血、抗心腦血管等功效的海洋藥物和生物制品,一系列成果正在梯次產(chǎn)出中。
(資料圖片僅供參考)
會上公布了一個重大消息,由青島利用海藻資源自主研發(fā)的海洋一類新藥“注射用BG136”正式啟動臨床試驗。這是“藍色藥庫”最新成員,是國際首個進入臨床試驗的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物,隨著臨床的深入研究,有望為廣大癌癥患者帶來福音。
當(dāng)前,新藥研發(fā)迫切需要開辟新資源。而海洋生物資源豐富,生物量約占地球生物總量的87%,已知的海洋物種超過25萬,且眾多生物生活在低溫、無光照等環(huán)境中,產(chǎn)生了結(jié)構(gòu)與活性獨特的天然產(chǎn)物,遠比陸地上動植物活性要高,研發(fā)海洋藥物潛力巨大。
近年來,我國沿海城市紛紛加碼海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)。在這條賽道上,大家同臺競技、共同發(fā)展,而青島起步早、優(yōu)勢多,完全有能力做“引領(lǐng)者”。
“藍色藥庫共同夢想”主題活動暨“藍色藥庫”創(chuàng)新開發(fā)大會
01
第一梯隊
青島向海問藥,跨度長達半個多世紀(jì)。談到海洋藥物研發(fā),我們總會說起這樣一個故事。
1979年的一天,時任山東海洋學(xué)院(現(xiàn)中國海洋大學(xué))副教授的管華詩在實驗室做制劑工藝實驗。當(dāng)時,為了降低制劑的黏稠度,他嘗試添加了一點從海藻中提取的分散劑,神奇的是,黏結(jié)現(xiàn)象很快消失。這極大地觸動了管華詩:能否利用這種活性物質(zhì),解決心腦血管疾病中的血液黏稠問題?沿著這個思路,經(jīng)過多年攻關(guān),他帶領(lǐng)團隊研制出了我國第一個現(xiàn)代海洋藥物藻酸雙酯鈉(PSS)。
PSS的成功,讓海洋生物高值化利用受到極大關(guān)注,掀起了海洋藥物研發(fā)熱潮。近年來,海洋藥物和生物制品業(yè)已成為我國重點培育的海洋新興產(chǎn)業(yè),實現(xiàn)快速發(fā)展。2022年,我國海洋藥物和生物制品業(yè)實現(xiàn)增加值為746億元,較2018年增長43.7%。
這其中,山東貢獻最大。近年來,山東海洋藥物和生物制品業(yè)增加值連續(xù)多年居全國第一。而山東成績的取得,青島在其中扮演著關(guān)鍵角色。
從海洋藥物的角度來說,截至目前,國際公認的16個上市海洋創(chuàng)新藥物(全新分子結(jié)構(gòu)的海洋藥物)中有2個(PSS、GV-971)來自中國,都來自青島。國內(nèi)上市的大部分海洋藥物,如甘糖酯,也都來自青島。可以說,青島在國內(nèi)海洋藥物研發(fā)領(lǐng)域“獨領(lǐng)風(fēng)騷”,在國際上具有重要影響力。
“藍色藥庫”系列產(chǎn)品
從海洋生物制品的角度來說,青島也有諸多代表性成果。目前,“藍色藥庫”形成了海洋創(chuàng)新藥物、海洋醫(yī)療器械、海洋功能食品、海洋農(nóng)用產(chǎn)品等系列產(chǎn)品體系,除PSS、GV-971等海洋創(chuàng)新藥物外,抗HPV婦科凝膠、海藻王子蘇打水等一批海洋生物制品產(chǎn)品持續(xù)產(chǎn)出中。
今年6月,由青島自主研發(fā)的海洋一類新藥“注射用BG136”正式啟動臨床試驗,這是“藍色藥庫”開發(fā)的又一代表成果,再次彰顯了青島在海洋藥物和生物制品業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。目前,“藍色藥庫”開發(fā)計劃在研新藥等項目40余項,抗乙型肝炎病毒藥物MBW1905、治療急性髓性白血病藥物MBL211、抗凝藥物GS19等一批藥物處于系統(tǒng)臨床前研究工作,形成了雄厚的后備力量。
總體來看,在海洋藥物和生物制品領(lǐng)域,青島處于國內(nèi)第一梯隊。
02
優(yōu)勢顯著
海洋藥物與生物制品業(yè)是與人民生命健康息息相關(guān)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。青島能夠走在國內(nèi)第一梯隊,除了起步早,還得益于多方面的顯著優(yōu)勢。
首先是人才優(yōu)勢。青島因海而生、向海而興,是我國最早利用海藻開展海洋藥物研究的城市。自20世紀(jì)60年代至今,青島向海問藥,跨度長達半個多世紀(jì)。近年來,青島加快打造中國的“藍色藥庫”,集聚了中國海洋大學(xué)、青島海洋生物醫(yī)藥研究院(簡稱“海藥院”)等高??蒲性核α?,從事海洋藥物與生物制品研究的科研人員數(shù)量位居國內(nèi)第一。
其次是技術(shù)優(yōu)勢。在長期向海問藥的發(fā)展過程中,青島建立了海洋糖類藥物開發(fā)技術(shù)體系、海洋天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)修飾與成藥性優(yōu)化技術(shù)體系、海洋智能藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)體系、海洋特征寡糖制備與應(yīng)用開發(fā)技術(shù)體系等一批核心技術(shù),為海洋藥物與生物制品產(chǎn)品研發(fā)提供了強力支撐。例如,青島借助于在海洋領(lǐng)域擁有的運行速度最快的“超算平臺”,建立了“智能超算+生物實測”的海洋創(chuàng)新藥物篩選體系,為海洋新藥快速產(chǎn)出提供了有力支持。
海洋一類新藥“注射用BG136”正式啟動臨床試驗
再者是平臺優(yōu)勢。2013年,海藥院在國家海洋藥物工程技術(shù)研究中心和海大醫(yī)藥學(xué)院的基礎(chǔ)上成立,這是青島以及我國海洋藥物與生物制品領(lǐng)域的又一個發(fā)展高地。此外,正大制藥(青島)有限公司擁有國內(nèi)唯一的國家級海洋藥物中試基地,是青島開展海洋藥物產(chǎn)學(xué)研合作的關(guān)鍵平臺。其中,BG136就是由海藥院、中國海洋大學(xué)、正大制藥(青島)有限公司聯(lián)合研發(fā),并在正大制藥國家級海洋藥物中試基地進行孵化,從實驗室走向了生產(chǎn)車間。
正大制藥(青島)有限公司
最后是產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。除了海藥院等科研單位外,青島還擁有明月海藻、聚大洋等一批海洋藥物與生物制品企業(yè)。明月海藻是全球生產(chǎn)規(guī)模最大的海藻生物制品企業(yè)、全球第二家能夠生產(chǎn)植入體內(nèi)用海藻酸鈉的企業(yè);聚大洋在海藻利用方面實現(xiàn)了從工業(yè)級到食品級再到醫(yī)藥級的“三級跳”;博益特研發(fā)的三類醫(yī)療器械手術(shù)止血材料“術(shù)益紗”達到國際領(lǐng)先水平。企業(yè)集聚、發(fā)展,為青島打造“藍色藥庫”提供了更廣闊空間。
03
合力突破
“藍色藥庫”開發(fā)是一項涉及多學(xué)科交叉、多技術(shù)嫁接的系統(tǒng)工程,具有高投入、高風(fēng)險、回報周期長等特點,需要國家和省市政府給與更多的指導(dǎo)和支持,需要高校、科研院所和企業(yè)開展更為緊密的合作。
在“藍色藥庫共同夢想”主題活動暨“藍色藥庫”創(chuàng)新發(fā)展大會上,我們看到,部省市都在持續(xù)關(guān)注支持“藍色藥庫“發(fā)展。自然資源部推進在青島建設(shè)國家深海基因庫;山東省將“藍色藥庫”開發(fā)計劃列入山東省大科學(xué)計劃與大科學(xué)工程、山東省重大科技創(chuàng)新工程,全力予以支持;青島市表示將繼續(xù)以“藍色藥庫”建設(shè)為牽引,加大對科研支持力度,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)專業(yè)園區(qū),設(shè)立專門產(chǎn)業(yè)基金,出臺更加精準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)政策,努力營造一流產(chǎn)業(yè)生態(tài),打造海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚高地。
多方支持,為青島“藍色藥庫”開發(fā)增添了動力。新征程上,青島正立足發(fā)展基礎(chǔ),爭取、開拓更多的發(fā)展優(yōu)勢。
青島國際寡糖制備中心生產(chǎn)的寡糖產(chǎn)品
會上舉行的“藍色藥庫”寡糖產(chǎn)業(yè)化基地投產(chǎn)儀式、“藍色藥庫”產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新中心揭牌儀式、“藍色藥庫”開發(fā)戰(zhàn)略投資簽約儀式就是代表。寡糖產(chǎn)業(yè)化基地,是國內(nèi)最大規(guī)模的寡糖制備基地,其建成投產(chǎn),拉開了海洋寡糖規(guī)模化生產(chǎn)的序幕,將為“藍色藥庫”開發(fā)提供系列寡糖原料支撐;4個產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新中心揭牌,將促進“藍色藥庫”成果轉(zhuǎn)化,在海洋膠類中藥、化妝品、海洋生物醫(yī)用材料及高端植介入醫(yī)療器械等領(lǐng)域應(yīng)用發(fā)展;開發(fā)戰(zhàn)略投資簽約,指的是青島財通集團以財政資金股權(quán)投資方式對“藍色藥庫”進行投資,這無疑為“藍色藥庫”開發(fā)注入了一劑強心劑,必將激發(fā)發(fā)展活力。
青島是全國知名的“海洋科技城”,也是全球著名的海洋科研聚集地。這里是現(xiàn)代海洋藥物研發(fā)的始源地之一,更是“藍色藥庫”共同夢想的發(fā)起地。堅定不移赴身“共同夢想”偉大征程,共筑海洋生物醫(yī)藥發(fā)展的“海上長城”,開創(chuàng)“藍色藥庫”開發(fā)嶄新格局。在黃海之濱,中國“藍色藥庫”開發(fā)計劃青島倡議發(fā)布。向海問藥,青島勇當(dāng)先鋒,呼朋喚友,開啟了新的偉大征程。(李勛祥)